Сертификат на маски медицинские (одноразовые)

Центр сертификации Авитион является аккредитованной организацией, предоставляющей клиентам полный комплекс услуг, требуемых для получения сертификата соответствия на маски. Мы готовы дать ответы на любые вопросы, касающиеся выдачи документов, и оказать полное содействие в получении сертификата или декларации соответствия. Обратившись к нам, вы получите документ, подготовленный в соответствии с общеустановленными требованиями и нормами и обладающий официальным статусом. Чтобы оформить заявление на получение сертификата соответствия или получить ответы на интересующие вопросы, свяжитесь с представителем нашего центра по телефону.

Быстрое оформление документов

Многолетний опыт работы

Квалифицированные эксперты

Широкий спектр услуг

Документы для получения сертификации

Сертификат соответствия может выдавать только центр сертификации, прошедший государственную аккредитацию. Другие инстанции, не имеющие соответствующего разрешения, выдавать подобные документы заявителям не могут. Чтобы получить сертификат соответствия, необходимо предоставить представителям центра сертификации стандартный набор документов, в который входит:

• заявление, составленное по стандартной форме
• описание товара, предоставленного на проверку
• ГОСТ или технические условия, в соответствии с которыми осуществлялось изготовление продукции
• контракт с поставщиком или инвойс (для импортируемого товара)
• реквизиты заявителя
• ИНН, ОГРН
• копии документации, подтверждающей регистрацию индивидуального предпринимателя

При условии наличия полного пакета документов заявитель получает документ, составленный по стандартной форме. Процесс оформления и получения на руки готового сертификата занимает порядка 2 дней. В готовом документе будут указаны данные о производителе, заявителе, изготовителе продукции, а также о самом изделии или партии изделий, которое было подвержено тестированию.

Об авторе

Николаев Александр

Аккредитованный специалист по сертификации и декларированию

Консультация

В чем преимущества добровольной сертификации?

Сертификат соответствия, полученный в добровольном порядке, позволит:

• повысить уровень продаж
• вызвать доверие потребителей
• предоставить возможность участия в тендерах
• повысить конкурентоспособность продукции на рынке

Больше информации о проведении процесса можно получить в нашем центре сертификации.

Типы медицинских масок

Существует несколько типов масок, используемых в медицине:

• Одноразовые нестерильные. Изготавливаются из трех слоев нетканого бумажного материала. Могут иметь 4-й слой в виде тонкого угольного фильтра, задерживающего пыль и запахи. Применяются в быту для защиты от пыли. Используются как превентивная мера для защиты от бактерий, вирусов при близком контакте с заболевшим. Их часто надевают доктора на приеме в поликлинике или врачи во время обхода в стационаре.
• Одноразовые стерильные. Применяются в медицинских учреждениях во время выполнения операций, приема родов, проведения анализов, чтобы исключить попадание микробов в открытую рану пациента, на чувствительные слизистые оболочки. Выпускаются в герметичной упаковке, перед укладкой в которую проходят сухую дезинфекцию.
• Многоразовые нестерильные. Изготавливаются из различных тянущихся и не тянущихся тканей, могут быть однослойными или многослойными. Используются в быту для защиты от пыли. Требуют антисептическую обработку после каждого использования, например, стирку в горячей воде с дезинфицирующим средством.
• Респираторы. Имеют более жесткую форму, за счет чего лучше прилегают к лицу. Служат защитной мерой для предотвращения проникновения пыли и бактерий в органы дыхания. Содержат клапан для легкого выхода выдыхаемого воздуха, что содействует более длительному ношению без неприятных ощущений.

Стоимость и сроки действия документов

Согласно ПП №299, при получении сертификата по упрощенной схеме (минимальный пакет), разрешительный документ выдается через 5 дней. В течение 150 дней заявителю нужно собрать полный пакет с доказательной базой. Тогда регистратор выдает бессрочный сертификат.

Можно оформить разрешительный документ только на конкретную партию товара. Он действует до реализации этой партии, и не продлевается, а также не меняется на бессрочный.

Стоимость сертификации одноразовых масок складывается из размера государственной пошлины за экспертизу (для товаров 1 класса риска) и пошлины за выдачу самого регистрационного удостоверения. Сюда добавляется плата за услуги нашего центра сертификации.

Этапы оформления

Сертификат на медицинские одноразовые маски оформляется в Росздравнадзоре, куда заявитель должен подать пакет документов. В нем должны быть результаты исследований (протоколы испытаний) от независимой аккредитованной лаборатории, а также ТУ, фотографии товара. Ведомство изучает данные, сопоставляет результаты испытаний с действующим нормами качества и безопасности, выносит решение.

Наш центр сертификации «Авитион» сотрудничает с ведущими аккредитованным лабораториями по всей стране. Обращайтесь к нам, и мы поможем подготовить полное регистрационное досье, а регистратору останется только вынести решение и занести уникальный номер сертификата в государственный реестр.